阿莫西林有關物質檢測

一、實驗方法

Cometro液相色譜系統；

色譜柱：Comasil C18 250*4.6mm，5μm；

波長：254nm；

流速：1.0ml/min；

樣品：阿莫西林原料樣品（約2mg/ml），對照品（20μg/ml）；

進樣量：20μl

流動相：A  磷酸鹽（pH=5）-乙腈=99:1；

B  磷酸鹽（pH=5）-乙腈=80:20。

梯度洗脫

二、實驗結果

1、阿莫西林樣品

2、阿莫西林對照品

3、梯度空白

三、結論

1、*張圖關注8個雜質小峰，第二張圖關注12min處的大峰。由第三張圖我們可以判斷41min，46min，58min處的峰為梯度假峰，因此不予考慮，其次根據藥典規定“供試品溶液任何小于對照溶液主峰面積0.05倍（53226*0.05=2613.3）的峰可忽略不計”，實驗者已經在積分的時候忽略。

2、根據有關物質的二條規定我們逐條分析：

供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積；

分析：對照品的主峰面積為53226，雜質1-12均小于它，此點合格。

各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰的三倍。

分析：對照品主峰面積的三倍為159678，雜質1-12峰面積和為147116，此點合格。

3、此樣品符合10版藥典阿莫西林有關物質相關標準。

天津市琛航科技儀器有限公司是集科、工、貿一體的技術企業，我公司代理美國CoMetro公司的液相色譜及美國索福達SofTA公司的蒸發光散射檢測器，如果您正在使用或即將選擇此類產品，有關儀器維修、技術培訓以及方法應用、樣品分析等相關要求，即可與我們。我們將熱誠為您提供質、及時、穩定的。

                                                                                
天津琛航科技儀器有限公司
                                                             ：/6/7
                                                             ：www.scienhome.com